Eculizumab

Eculizumab es un anticuerpo monoclonal. Eculizumab se une a proteínas en la sangre que pueden destruir los glóbulos rojos en personas con enfermedades genéticas que afectan las defensas naturales de los glóbulos rojos.

Eculizumab se usa para prevenir la descomposición de los glóbulos rojos en personas con hemoglobinuria paroxística nocturna (HPN).

Eculizumab también se usa para tratar una enfermedad sanguínea crónica rara llamada síndrome urémico hemolítico atípico (SHUa).

Eculizumab está disponible solo bajo un programa especial llamado Soliris REMS. Debe estar registrado en el programa y firmar documentos que indiquen que comprende los riesgos y beneficios de tomar este medicamento.

Eculizumab también puede usarse para fines no mencionados en esta guía del medicamento.

Usted no debe usar este medicamento si tiene meningitis bacteriana o si no ha sido vacunado contra la meningitis.

Debe vacunarse contra la infección meningocócica al menos 2 semanas antes del tratamiento con eculizumab. Si ha sido vacunado en el pasado, es posible que necesite una dosis de refuerzo.

Busque atención médica de emergencia o llame a su médico de inmediato si tiene síntomas de meningitis : dolor de cabeza y fiebre con náuseas o vómitos, erupción cutánea, dolores en el cuerpo, síntomas de gripe, confusión, sensibilidad a la luz, rigidez en el cuello o la espalda.

Recibirá una tarjeta que enumera los síntomas de la infección meningocócica, para llevar con usted en todo momento. Durante el tratamiento con eculizumab y durante al menos 3 meses después de su última dosis, asegúrese de que cualquier médico que lo atiende sepa que está usando este medicamento.

No deje de usar eculizumab sin antes consultar con su médico. Detener o interrumpir su tratamiento podría causar efectos repentinos y graves en sus glóbulos rojos.

No debe usar eculizumab si es alérgico a este, o si:

• tienes meningitis bacteriana; o
• usted no ha sido vacunado contra la meningitis.

Eculizumab afecta su sistema inmune. El uso de este medicamento puede aumentar su riesgo de infección grave, como la meningitis, tanto durante el tratamiento como durante hasta 3 meses después de dejar de usar eculizumab.

Debe vacunarse contra la infección meningocócica al menos 2 semanas antes de comenzar el tratamiento con eculizumab. Aunque haya sido vacunado en el pasado, es posible que necesite una dosis de refuerzo. Sin embargo, una vacuna meningocócica puede no prevenir la meningitis en todas las personas.

Lo mejor es mantenerse al día con todas sus vacunas mientras usa eculizumab, y su médico puede recomendar otras vacunas antes o durante el tratamiento.

Los niños que reciben tratamiento con eculizumab también pueden necesitar vacunarse contra la influenza o la neumonía antes de que comience el tratamiento.

Para asegurarse de que eculizumab es seguro para usted, informe a su médico si tiene fiebre o algún tipo de infección.

No se sabe si eculizumab causará daño al bebé nonato. Informe a su médico si está embarazada o planea quedar embarazada mientras usa este medicamento.

No se sabe si eculizumab pasa a la leche materna o si podría afectar al bebé que está amamantando. Informe a su médico si está amamantando.

Busque atención médica de emergencia si tiene síntomas de una reacción alérgica : ronchas; dolor en el pecho, dificultad para respirar; sintiendo que se puede desmayar; hinchazón de su cara, labios, lengua o garganta. Pueden aparecer signos de reacción alérgica mientras recibe su inyección de eculizumab.

Busque atención médica de emergencia o llame a su médico de inmediato si nota alguno de estos síntomas de meningitis :

• fiebre y dolor de cabeza o sarpullido en la piel;
• dolor de cabeza con náuseas y vómitos;
• fiebre alta (103 grados F o más), dolores en el cuerpo, síntomas de la gripe;
• confusión, aumento de la sensibilidad a la luz; o
• rigidez en el cuello o la espalda.

Con su medicamento, recibirá una Tarjeta de seguridad del paciente que enumera los síntomas de la infección meningocócica. Lleve esta tarjeta con usted en todo momento durante el tratamiento y durante 3 meses después de su última dosis de eculizumab.

Llame a su médico de inmediato si tiene alguno de estos efectos secundarios durante o después de su tratamiento con eculizumab:

• fiebre;
• dolor o ardor al orinar;
• problemas renales - poca o ninguna micción, dolor al orinar o dificultad para orinar, hinchazón en los pies o tobillos, sensación de cansancio o dificultad para respirar;
• signos de un trastorno de las células sanguíneas: piel pálida, hematomas fáciles, sangrado inusual, confusión, dolor en el pecho, dificultad para respirar, convulsiones; o
• signos de coágulo de sangre: entumecimiento o debilidad repentina, problemas para hablar o mantener el equilibrio, respiración rápida, tos con sangre, dolor o hinchazón en los brazos o las piernas.

Los efectos secundarios comunes pueden incluir:

• dolor de cabeza;
• aumento de la presión arterial (dolor de cabeza severo, visión borrosa, palpitaciones en el cuello u oídos, hemorragia nasal, ansiedad);
• náuseas, vómitos, diarrea, dolor de estómago;
• hinchazón en sus manos o pies;
• dolor de espalda; o
• síntomas de resfrío como congestión nasal, secreción nasal, dolor sinusal, tos, dolor de garganta.

Esta no es una lista completa de los efectos secundarios y otros pueden ocurrir. Llame a su médico para obtener información médica sobre los efectos secundarios. Puede informar los efectos secundarios a la FDA al 1-800-FDA-1088.

Siga las instrucciones de su médico acerca de cualquier restricción de alimentos, bebidas o actividad.

Otras drogas pueden interactuar con eculizumab, incluyendo medicinas con receta y de venta libre, vitaminas y productos herbales. Informe a su médico sobre todos sus medicamentos actuales y cualquier medicamento que comience o deje de usar.

En adultos, eculizumab por lo general se administra una vez a la semana durante 5 semanas, y luego una vez cada 2 semanas a partir de entonces. Este horario puede ser diferente para un niño o adolescente. Siga todas las instrucciones en su etiqueta de prescripción. No use este medicamento en cantidades mayores o menores o por más tiempo del recomendado.

Si un niño está usando este medicamento, dígale a su médico si el niño tiene algún cambio de peso. Las dosis de Eculizumab se basan en la edad y el peso en los niños, y cualquier cambio puede afectar la dosis de su hijo.

Eculizumab se inyecta en una vena a través de una inyección intravenosa. Es posible que se le muestre cómo usar una intravenosa en casa. No se administre este medicamento si no comprende cómo utilizar la inyección y deseche correctamente las agujas, el tubo IV y otros elementos utilizados.

Debe vigilarlo de cerca durante al menos 1 hora después de cada infusión, para asegurarse de que no tenga una reacción alérgica al medicamento.

Eculizumab debe mezclarse en una bolsa de suero con un líquido (diluyente) antes de inyectarlo. Prepare su dosis solo cuando esté listo para aplicar una inyección. No sacuda la botella del medicamento o puede arruinar la medicina. Si está usando las inyecciones en el hogar, asegúrese de entender cómo mezclar y almacenar el medicamento correctamente. No lo use si el medicamento ha cambiado de color o tiene partículas. Llame a su farmacéutico para obtener nuevos medicamentos.

El medicamento puede estar frío después de mezclarlo. Para reducir la incomodidad durante la inyección, deje que el medicamento mixto alcance la temperatura ambiente antes de usar. Nunca caliente el medicamento en agua caliente o en un microondas. Puede almacenar la mezcla a temperatura ambiente, pero debe usarla dentro de las 24 horas o tirar la mezcla.

Eculizumab debe administrarse lentamente, y la infusión puede tardar al menos 35 minutos en completarse en adultos o hasta 4 horas en niños.

Es posible que tenga una reacción a la infusión cuando se inyecta el medicamento en la vena. Si esto sucede, es posible que deba reducir la velocidad de la infusión IV, pero la infusión no debe tomar más de 2 horas para completar en un adulto, o 4 horas en un niño. Un cuidador o un miembro de su familia debe observarlo durante al menos 1 hora después de la inyección para asegurarse de que no tenga más efectos secundarios.

No deje de usar eculizumab sin antes consultar con su médico. Detener o interrumpir su tratamiento podría causar efectos repentinos y graves en sus glóbulos rojos.

Si deja de usar eculizumab por alguna razón, es posible que deba analizar su sangre regularmente durante 8 a 12 semanas. No se pierda ninguna visita de seguimiento a su médico.

Durante el tratamiento con eculizumab y durante al menos 3 meses después de su última dosis, asegúrese de que cualquier médico que lo atiende sepa que está usando este medicamento.

Guarde los viales sin abrir en su caja original en el refrigerador. Protéjalo de la luz y no se congele . Deseche los viales no utilizados una vez que haya vencido la fecha de vencimiento en la etiqueta.

Cada vial (frasco) de un solo uso de este medicamento es solo para un uso. Bótelo después de un uso, incluso si todavía le queda algo de medicamento después de inyectar su dosis.

Use una aguja desechable y una jeringa solo una vez. Siga las leyes estatales o locales sobre tirar agujas y jeringas usadas. Use un recipiente para desechar puntas "a prueba de pinchazos" (pregunte a su farmacéutico dónde obtener uno y cómo tirarlo). Mantenga este contenedor fuera del alcance de los niños y las mascotas.

Busque atención médica de emergencia o llame a la línea de Poison Help al 1-800-222-1222.

Llame a su médico para recibir instrucciones si olvida una dosis de este medicamento.