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¿Qué es Gilenya (Fingolimod)?

Gilenya es la marca del medicamento fingolimod, que se utiliza para tratar los síntomas de formas recurrentes de esclerosis múltiple (EM).

La EM es una afección neurológica en la que el sistema inmunitario ataca la cubierta protectora de los nervios. La EM recidivante ocurre cuando los síntomas aparecen de vez en cuando.

Gilenya pertenece a una clase de medicamentos conocidos como moduladores del receptor de esfingosina I-fosfato, que funcionan al mantener las células inmunes en los ganglios linfáticos, por lo que no pueden alcanzar y dañar el cerebro o la médula espinal.

La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) aprobó Gilenya en 2010. Es fabricado por Novartis Pharmaceuticals.

Advertencias de Gilenya

En 2015, la FDA emitió una advertencia porque una persona desarrolló leucoencefalopatía multifocal progresiva (PML) después de tomar Gilenya; una segunda persona desarrolló un caso probable de LMP, informó la agencia.

La PML es una infección cerebral grave que puede causar discapacidad grave o la muerte. Hable con su médico sobre este posible riesgo antes de tomar Gilenya.

La medicina también puede causar que los latidos de su corazón se vuelvan más lentos. Deberá realizarse un electrocardiograma (ECG) y otras pruebas antes de su primera dosis y seis horas después de recibir su primera dosis.

Recibirá su primera dosis de Gilenya en el consultorio de su médico u otro centro médico. Tendrá que permanecer en el centro durante al menos seis horas. En algunos casos, es posible que deba permanecer más tiempo.

Informe inmediatamente a su médico si experimenta cualquiera de los siguientes síntomas después de tomar Gilenya:

  • Mareo
  • Cansancio excesivo
  • Dolor de pecho
  • Latidos cardíacos lentos o irregulares
  • Desmayo

Además, informe a su médico si toma cualquiera de los siguientes medicamentos para un ritmo cardíaco irregular:

Dígale a su médico que está tomando este medicamento antes de someterse a cualquier tipo de cirugía, incluido un procedimiento dental.

No reciba ninguna vacuna mientras esté tomando Gilenya o durante dos meses después de suspender el tratamiento sin antes hablar con su médico.

Informe a su médico si nunca ha tenido varicela y no lo ha vacunado. Es posible que deba recibir la vacuna contra la varicela antes de comenzar con Gilenya.

Además, informe a su proveedor de atención médica si tiene o alguna vez ha tenido alguna de las siguientes condiciones:

  • Un ataque cardíaco, dolor en el pecho, accidente cerebrovascular o insuficiencia cardíaca congestiva
  • Un ritmo cardíaco irregular o un latido cardíaco lento
  • Síndrome de QT largo (una condición que aumenta su riesgo de desarrollar un latido cardíaco irregular)
  • Desmayos o una historia de desmayos
  • Una fiebre reciente u otros signos de infección
  • Diabetes
  • Apnea del sueño
  • Asma u otros problemas respiratorios
  • Presión arterial baja o alta
  • Uveítis (inflamación del ojo)
  • Bajos niveles de potasio o magnesio
  • Enfermedad del higado
  • Enfermedad del riñon

Este medicamento ayudará a controlar los síntomas de la EM, pero no curará la afección. No deje de tomar Gilenya sin antes consultar con su médico.

Muertes de Gilenya

Gilenya se ha relacionado con reacciones adversas graves e incluso muertes en un pequeño número de personas.

Hable con su médico sobre todos los riesgos asociados con este medicamento antes de tomarlo.

Embarazo y Gilenya

No se sabe si Gilenya causará daño al bebé nonato. Informe a su médico si está embarazada o podría quedar embarazada antes de tomar este medicamento.

El medicamento puede pasar a la leche materna y dañar a un bebé que está amamantando. No amamante mientras toma Gilenya.

Efectos secundarios de Gilenya

Efectos secundarios comunes de Gilenya

Informe a su médico si cualquiera de los siguientes efectos secundarios se vuelve severo o no desaparece:

  • Dolor de cabeza
  • Dolor de espalda
  • Debilidad
  • Entumecimiento, ardor u hormigueo en las manos o los pies
  • Depresión
  • Piel seca, descamada o con comezón
  • Perdida de cabello

Graves efectos secundarios de Gilenya

Informe inmediatamente a su médico si experimenta cualquiera de los síntomas enumerados en la sección de Advertencia, así como los siguientes:

  • Dolor de garganta, fiebre, escalofríos, tos u otros signos de infección
  • Dolor de ojo
  • Borrosidad, sombras o un punto ciego en el centro de su visión
  • Color inusual a su visión o problemas de visión
  • Sensibilidad a la luz
  • Náuseas o vómitos
  • Dolor de estómago
  • Convulsiones
  • Falta de aliento
  • Pérdida de apetito
  • Coloración amarillenta de los ojos o la piel (ictericia)
  • Orina de color oscuro
  • Signos de una reacción alérgica, que puede incluir urticaria; respiración dificultosa; o hinchazón de la cara, los labios, la lengua o la garganta

Interacciones de Gilenya

Informe a su médico sobre todos los medicamentos recetados, no recetados, ilegales, recreativos, herbales, nutricionales o dietéticos que esté tomando, especialmente los enumerados en la sección de Advertencia o cualquiera de los siguientes:

Dosificación de Gilenya

Gilenya viene en forma de cápsula para tomar por la boca. Por lo general, se toma una vez al día con o sin alimentos.

La dosis habitual es de 0.5 miligramos (mg) por día.

Tome este medicamento a la misma hora todos los días.

Siga cuidadosamente las instrucciones en la etiqueta de su receta cuando tome Gilenya. No tome más o menos medicamento de lo recomendado.

Sobredosis de Gilenya

Si sospecha una sobredosis, comuníquese de inmediato con un centro de control de intoxicaciones o la sala de emergencias.

Puede ponerse en contacto con un centro de control de envenenamiento al (800) 222-1222.

Dosis perdida de Gilenya

Si olvida una dosis de Gilenya, tómela tan pronto como lo recuerde.

Sin embargo, si es casi la hora de su próxima dosis, omita la dosis omitida y llame a su médico.

Es posible que deba ser monitoreado cuando reinicie su medicamento.

No duplique las dosis para compensar una perdida.

Dosificación de Gilenya

Gilenya viene en forma de cápsula para tomar por la boca. Por lo general, se toma una vez al día con o sin alimentos.

La dosis habitual es de 0.5 miligramos (mg) por día.

Tome este medicamento a la misma hora todos los días.

Siga cuidadosamente las instrucciones en la etiqueta de su receta cuando tome Gilenya. No tome más o menos medicamento de lo recomendado.

Sobredosis de Gilenya

Si sospecha una sobredosis, comuníquese de inmediato con un centro de control de intoxicaciones o la sala de emergencias.

Puede ponerse en contacto con un centro de control de envenenamiento al (800) 222-1222.

Dosis perdida de Gilenya

Si olvida una dosis de Gilenya, tómela tan pronto como lo recuerde.

Sin embargo, si es casi la hora de su próxima dosis, omita la dosis omitida y llame a su médico.

Es posible que deba ser monitoreado cuando reinicie su medicamento.

No duplique las dosis para compensar una perdida.

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