Jublia

Jublia es la marca registrada de efinaconazol, una solución tópica que se prescribe para tratar la onicomicosis, una infección fúngica de las uñas de los pies.

Disponible solo como una solución para el uso en adultos, Jublia se aplica diariamente a la uña del pie con una botella que tiene un aplicador de cepillo incorporado. Jublia no debe tomarse por vía oral ni aplicarse a ninguna otra parte del cuerpo.

Jublia fue aprobado por la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) en 2014 y es fabricado por Valeant Pharmaceuticals.

Valeant Pharmaceuticals adquirió Jublia cuando compró Dow Pharmaceutical Sciences en 2008, y la compañía trabajó para obtener la aprobación de la FDA de la solución.

Sin embargo, en 2013, la FDA se negó inicialmente a aprobar el uso de efinaconazol para hongos en las uñas debido a preguntas relacionadas con la química del medicamento, la fabricación y el aparato de cierre de la botella.

La FDA señaló que no tenía ningún problema de eficacia o seguridad en ese momento, y el medicamento fue aprobado en 2014 después de que todas las inquietudes de la agencia estuvieran satisfechas.

Advertencias Jublia

Aplique Jublia solo a las uñas de los pies afectados, de acuerdo con las instrucciones de su proveedor de atención médica. Mientras usa Jublia, abstenerse de obtener pedicuras o usar esmalte de uñas (o cualquier otro producto cosmético para las uñas).

Dado que Jublia está destinado para uso en adultos, manténgalo fuera del alcance de los niños. Además, recuerde lo siguiente:

• La solución es inflamable, así que mantenla lejos del calor o la llama
• No congele la solución
• Mantenga la botella bien cerrada
• Guárdelo en posición vertical

Embarazo y Jublia

No se han realizado estudios adecuados y bien controlados con mujeres embarazadas que usan Jublia, por lo que no se sabe si el efinaconazol puede dañar a su bebé por nacer.

Durante el embarazo, Jublia debe usarse solo si su médico decide que el beneficio potencial justifica el riesgo potencial para el feto.

Si bien aún no se sabe si Jublia pasa a la leche materna humana, se detectó efinaconazol en la leche de ratas lactantes.

Dado que muchos medicamentos se excretan en la leche humana, asegúrese de consultar a su médico antes de amamantar si está usando Jublia o cualquier otro medicamento.

Los efectos adversos asociados con el uso de Jublia pueden incluir, entre otros, los siguientes:

• Uñas encarnadas
• Dermatitis
• Vesículas del sitio de aplicación
• Inflamación
• Dolor

Informe a su médico si experimenta irritación persistente, como enrojecimiento, picazón o hinchazón en el área o áreas circundantes donde se aplica Jublia.

Si desarrolla cualquier signo de reacción alérgica a Jublia (como dificultad para respirar, urticaria, hinchazón de la boca, la cara o la garganta), deje de usar el producto y consulte a su médico o busque ayuda médica de emergencia inmediatamente.

Jublia puede interactuar con otras drogas, aunque es poco probable que ocurra.

Dígale a su médico sobre cualquier medicamento recetado, sin receta, de venta libre (OTC), ilegal y recreativo, remedios a base de hierbas, suplementos nutricionales y dietéticos, y todos los demás medicamentos y tratamientos que use.

Jublia viene en una solución tópica, y contiene 100 miligramos (mg) de efinaconazol en cada gramo de la solución transparente, incolora (o amarillo pálido).

Jublia es solo para uso tópico y no debe tomarse por vía oral ni aplicarse en ninguna otra área del cuerpo.

La dosis habitual consiste en aplicar Jublia una vez al día para limpiar y secar las uñas de los pies durante 48 semanas, utilizando el aplicador de brocha de flujo continuo de la botella. Espere al menos 10 minutos después de bañarse, ducharse o lavarse antes de aplicar la solución.

Cuando aplique Jublia, asegúrese de cubrir completamente la uña del pie, los pliegues de la uña y el espacio debajo de la uña (también llamado "rápido" o hiponiquio).

Niños y Jublia

La seguridad y eficacia de Jublia en niños no se ha establecido, por lo que podría no ser seguro aplicar el medicamento a las uñas de los pies de los niños (o en cualquier otro lugar). Mantenga Jublia fuera del alcance de los niños.

Uso geriátrico de Jublia

Del número total de sujetos en los ensayos clínicos de Jublia, el 11.3 por ciento tenía 65 años o más, y ninguno tenía 75 años o más.

No se observaron diferencias generales en la seguridad y eficacia entre estos sujetos y los sujetos más jóvenes, y otros estudios no han identificado ninguna diferencia en las respuestas a Jublia entre sujetos mayores y menores. Sin embargo, es posible que algunas personas mayores puedan tener una mayor sensibilidad a Jublia.