Ocrevus

Ocrevus es la marca del medicamento ocrelizumab, que se prescribe para tratar la esclerosis múltiple (EM).

La Administración de Alimentos y Fármacos (FDA) aprobó ocrelizumab el 28 de marzo de 2017, tanto para EM remitente-recidivante (EMRR) como para EM progresiva primaria (EMPP). Esta fue la primera terapia aprobada para PPMS.

Ocrevus es comercializado por Genentech, un miembro del Grupo Roche.

La EM es una enfermedad del sistema nervioso central en la que las áreas de la vaina de mielina que rodean las fibras nerviosas se inflaman y destruyen gradualmente, dejando parches de tejido cicatrizal que interrumpen los impulsos eléctricos entre el cerebro (y a veces la columna vertebral) y otras partes del cuerpo .

Los síntomas que resultan de esta alteración incluyen debilidad, entumecimiento, dolor, pérdida de coordinación y una variedad de otros.

Ocrelizumab es un anticuerpo monoclonal anti-CD20. Funciona al dirigirse a las células B CD20-positivas, el tipo de células que se cree que desempeñan un papel en la respuesta inmune anormal del organismo que daña la mielina en las personas con EM.

Este medicamento se administra como una infusión intravenosa (IV) en el consultorio de su médico u otro centro médico.

Ocrelizumab se ha estudiado en personas con EMRR -el tipo más común de EM, caracterizado por ataques agudos seguidos de períodos de síntomas menos graves-, así como en personas con EMPP, que se caracteriza por un empeoramiento constante de los síntomas sin ataques agudos.

Ensayos clínicos sobre Ocrelizumab

En un estudio publicado en enero de 2017 en The New England Journal of Medicine , los investigadores encontraron que las personas con PPMS que recibieron ocrelizumab tuvieron una progresión de la enfermedad menor que aquellos que recibieron un placebo. Específicamente, el medicamento redujo el riesgo de progresión de la discapacidad en un 24 por ciento.

En otros dos estudios, también publicados en enero de 2017 en The New England Journal of Medicine , las personas con EMRR que recibieron ocrelizumab mostraron tasas más bajas de actividad y progresión de la enfermedad en comparación con los tratamientos estándar. En estos pacientes, el ocrelizumab redujo las tasas de recaída en casi un 50 por ciento en comparación con el interferón beta, otro tratamiento de la EM.

Advertencias de Ocrevus

Aunque las reacciones adversas graves al ocrelizumab fueron extremadamente raras en los sujetos del estudio, se necesitan ensayos a largo plazo para confirmar la seguridad de este medicamento.

Informe a su médico acerca de cualquier afección médica que tenga antes de comenzar con ocrelizumab.

En ensayos clínicos, algunas personas que tomaron ocrelizumab desarrollaron neoplasmas (crecimientos anormales de tejido que pueden ser benignos o cancerosos) y se informaron varios casos de cáncer de mama. La importancia de este enlace aún no se conoce.

Informe a su médico si nota bultos nuevos o inusuales en la piel mientras recibe tratamiento con ocrelizumab.

Las personas que tomaron ocrelizumab también experimentaron infecciones en el pecho e infecciones por el virus del herpes, tanto infecciones bucales como herpes zoster, con mayor frecuencia que las que recibieron placebo.

Los estudios previos que analizaron el uso de ocrelizumab para otras enfermedades autoinmunes, incluida la artritis reumatoide y el lupus, se suspendieron porque los investigadores encontraron que el medicamento causaba una alta incidencia de infecciones oportunistas, que se deben a bacterias atípicas, hongos, virus o parásitos que ocurren cuando sistema inmune está debilitado.

Aunque estas infecciones no se informaron en pacientes que recibieron ocrelizumab para la esclerosis múltiple, usted aún debe observar los síntomas de infección, que pueden incluir:

• Fiebre
• Fatiga
• Tos o dolor de garganta
• Falta de aliento
• Náuseas, dolor abdominal o vómitos
• Diarrea severa o persistente
• Dolor de cabeza intenso

Un paciente en un ensayo clínico para EMRR murió por inflamación cerebral. Esta persona estaba recibiendo 2,000 miligramos (mg) de ocrelizumab, que es una dosis más alta que la utilizada por un grupo de comparación en el mismo y en los ensayos posteriores. No está claro si esta muerte se relacionó con el uso de ocrelizumab o con la dosis alta administrada.

Embarazo y Ocrevus

No se sabe si el ocrelizumab podría dañar al feto si se usa durante el embarazo.

Informe a su médico si está embarazada o está amamantando a un bebé antes de recibir este medicamento.

Efectos secundarios comunes de Ocrevus

Informe a su médico si los siguientes efectos secundarios se vuelven graves o no desaparecen:

• Una reacción relacionada con la infusión, que puede incluir sarpullido, irritación de la garganta, fiebre leve, dolor de cabeza o rubor

Graves efectos secundarios de Ocrevus

Infórmele a su médico de inmediato si experimenta cualquiera de los síntomas graves enumerados en la sección de Advertencia.

Dígale a su médico sobre todos los medicamentos recetados, no recetados, ilegales, recreativos, herbales, nutricionales o dietéticos que esté tomando mientras recibe tratamiento con ocrelizumab, especialmente:

• Otros medicamentos o tratamientos para la EM

Ocrevus para PPMS generalmente se administra como dos infusiones intravenosas (IV) separadas por 14 días, que se administran cada seis meses.

La dosis de ocrelizumab utilizada en los ensayos clínicos fue de 300 mg por cada infusión, o 600 mg cada seis meses.

Ocrevus debe ser administrado por un profesional médico capacitado en un entorno clínico.

Sobredosis de Ocrevus

Debido a que Ocrevus es administrado en un centro médico por un profesional de la salud capacitado, es poco probable que experimente una sobredosis.

Pero si sospecha una sobredosis, comuníquese de inmediato con un centro de control de intoxicaciones o la sala de emergencias. Puede ponerse en contacto con un centro de control de envenenamiento al 800-222-1222.

Falta la dosis de Ocrevus

Si olvida una dosis de Ocrevus, llame a su médico para obtener más instrucciones.