Ravicti

El fenilbutirato de glicerol se une con otras sustancias en el hígado y los riñones para ayudar a eliminar el nitrógeno del cuerpo. El exceso de nitrógeno puede causar hiperamonemia (HYE-por-AM-moe-NEE-mee-a), una acumulación de amoníaco en la sangre. El amoníaco es muy tóxico cuando circula en la sangre y los tejidos y puede causar daño cerebral permanente, coma o la muerte.

El fenilbutirato de glicerol ayuda a prevenir la acumulación de amoníaco en la sangre en personas con trastorno del ciclo de la urea. Este medicamento se usa en adultos y niños que tienen al menos 2 meses de edad. El fenilbutirato de glicerol no tratará la hiperamonemia.

El fenilbutirato de glicerol generalmente se administra junto con una dieta baja en proteínas y, a veces, suplementos dietéticos.

El fenilbutirato de glicerol también se puede utilizar para fines no mencionados en esta guía del medicamento.

Este medicamento puede afectar su sistema nervioso. Llame a su médico de inmediato si tiene: confusión, dolores de cabeza, problemas de memoria, problemas de audición, vómitos, un sentido del gusto alterado, entumecimiento u hormigueo en las manos o los pies, o si se siente inusualmente somnoliento o aturdido.

El fenilbutirato de glicerol no debe administrarse a un niño menor de 2 meses.

No debe usar glicerol fenilbutirato si es alérgico a este.

El fenilbutirato de glicerol no debe administrarse a un niño menor de 2 meses. No le dé esta medicina a un niño menor de 2 años sin consejo médico.

Para asegurarse de que el fenilbutirato de glicerol es seguro para usted, informe a su médico si tiene:

• enfermedad hepática o renal;
• un trastorno del páncreas;
• trastorno estomacal o intestinal
• una condición llamada deficiencia de NAGS (N-acetilglutamato sintasa); o
• si usa otros medicamentos

No se sabe si este medicamento dañará al bebé nonato. Informe a su médico si está embarazada o planea quedar embarazada.

Si queda embarazada, su nombre puede aparecer en un registro de embarazo. Esto es para rastrear el resultado del embarazo y evaluar los efectos del fenilbutirato de glicerol en el bebé.

No se sabe si el glicerol fenilbutirato pasa a la leche materna o si le puede hacer daño al bebé que está amamantando. No debe amamantar mientras usa este medicamento.

Busque atención médica de emergencia si tiene síntomas de una reacción alérgica: ronchas; tos, sibilancia, dificultad para respirar; sintiendo que se puede desmayar; hinchazón de su cara, labios, lengua o garganta.

Llame a su médico de inmediato si tiene algún signo de niveles altos de amoníaco en la sangre (hiperamonemia):

• debilidad, falta de energía;
• problemas de pensamiento, cambios en el comportamiento, sentirse irritable;
• problemas respiratorios;
• problemas de alimentación; o
• convulsión (convulsiones).

El fenilbutirato de glicerol puede afectar su sistema nervioso. Llame a su médico de inmediato si usted tiene:

• somnolencia, cansancio inusual;
• problemas de memoria;
• una sensación de mareo, como si se desmayara;
• confusión, dolor de cabeza continuo, vómitos;
• entumecimiento, hormigueo o dolor ardiente en sus manos o pies;
• sentido del gusto alterado; o
• escuchando problemas.

Los efectos secundarios comunes pueden incluir:

• dolor de cabeza ocasional;
• náuseas, vómitos, dolor de estómago;
• indigestión o acidez, gases, diarrea;
• pérdida de apetito;
• mareos, sensación de cansancio;
• erupción; o
• (común en niños menores de 2 años) fiebre, síntomas de resfriado o gripe, tos, pequeños bultos en la piel.

Esta no es una lista completa de los efectos secundarios y otros pueden ocurrir. Llame a su médico para obtener información médica sobre los efectos secundarios. Puede informar los efectos secundarios a la FDA al 1-800-FDA-1088.

Siga las instrucciones de su médico acerca de cualquier restricción de alimentos, bebidas o actividad.

A veces no es seguro usar ciertos medicamentos al mismo tiempo. El fenilbutirato de glicerol puede afectar otros medicamentos que toma, lo que puede aumentar los efectos secundarios o hacer que esos medicamentos sean menos efectivos. Ciertas otras drogas pueden afectar sus niveles de amoníaco en la sangre, haciendo que el glicerol fenilbutirato sea menos efectivo o que cause hiperamonemia.

Informe a su médico sobre todos sus medicamentos actuales y cualquiera que comience o deje de usar. Esto incluye medicamentos recetados y de venta libre, vitaminas y productos herbales. No todas las posibles interacciones se enumeran en esta guía de medicamentos. Proporcione una lista de todos sus medicamentos a cualquier proveedor de atención médica que lo atienda.

Siga todas las instrucciones en su etiqueta de prescripción. Su médico puede ocasionalmente cambiar su dosis. No tome este medicamento en cantidades mayores o menores o por más tiempo del recomendado.

El fenilbutirato de glicerol generalmente se toma 3 veces por día. Tomar con alimentos o fórmula infantil.

Mida el medicamento líquido con la jeringa dosificadora provista, o con una cuchara especial para medir la dosis o una taza para medicamentos. Si no tiene un dispositivo de medición de dosis, solicite uno a su farmacéutico.

Si no puede tragar, puede tomar fenilbutirato de glicerol a través de una sonda nasogástrica (NG) o de alimentación gástrica de la siguiente manera: Después de medir la dosis correcta en la jeringa oral, conéctela al tubo de alimentación y empuje el émbolo hacia abajo para vaciar la jeringa en el tubo. Luego enjuague el tubo con 2 cucharaditas de agua y deje que se drene. Siga esto con 2 cucharaditas más de agua para lavar el contenido.

Si cambia de fenilbutirato de sodio a fenilbutirato de glicerol , su dosis no será la misma. Siga las instrucciones de dosificación de su médico con mucho cuidado.

El fenilbutirato de glicerol es solo parte de un programa completo de tratamiento que también puede incluir una dieta especial y otros medicamentos. Es muy importante seguir el plan de dieta creado para usted por su médico o consejero de nutrición. Debe familiarizarse con la lista de alimentos que debe comer o evitar para ayudar a controlar su condición.

Para asegurarse de que este medicamento está ayudando a su condición y no está causando efectos nocivos, su sangre deberá analizarse con frecuencia. Una acumulación de amoníaco en la sangre puede causar una lesión cerebral o la muerte rápidamente. No se pierda ninguna visita de seguimiento a su médico para análisis de sangre. Toda persona con un trastorno del ciclo de la urea debe permanecer bajo el cuidado de un médico.

Su nombre puede figurar en el registro de un trastorno de ciclo de urea. Esto es para recopilar información sobre personas con estos trastornos y para evaluar los efectos del tratamiento.

Consérvese a temperatura ambiente lejos de la humedad y el calor.

Busque atención médica de emergencia o llame a la línea de Poison Help al 1-800-222-1222.

Tome la dosis omitida tan pronto como lo recuerde. Omita la dosis olvidada si es casi la hora de su próxima dosis programada. No tome medicamentos adicionales para compensar la dosis olvidada.