Sapropterina

La sapropterina es una forma sintética de una sustancia natural que activa una enzima necesaria para descomponer la fenilalanina en el cuerpo.

La fenilcetonuria (PKU) es un trastorno en el cual el cuerpo no puede descomponer la fenilalanina. Los niveles elevados de fenilalanina pueden causar problemas con el pensamiento y el comportamiento.

La sapropterina se usa para disminuir los niveles de fenilalanina en la sangre en personas con un cierto tipo de PKU.

Sapropterin también puede usarse para fines no mencionados en esta guía del medicamento.

Siga todas las instrucciones en su etiqueta y paquete de medicamentos. Informe a cada uno de sus proveedores de atención médica sobre todas sus afecciones médicas, alergias y todos los medicamentos que usa.

No debe usar sapropterin si es alérgico a este.

Para asegurarse de que la sapropterina es segura para usted, informe a su médico si tiene:

• enfermedad hepática o renal;
• una fiebre;
• un historial de úlcera o hemorragia estomacal;
• cáncer (y está siendo tratado con quimioterapia); o
• poco o nada de apetito, o si está desnutrido.

No se sabe si este medicamento dañará al bebé nonato. Informe a su médico si está embarazada o planea quedar embarazada.

Si está embarazada, su nombre puede aparecer en un registro de embarazo. Esto es para rastrear el resultado del embarazo y evaluar los efectos de la sapropterina en el bebé.

No se sabe si sapropterin pasa a la leche materna o si le puede hacer daño al bebé que está amamantando. Informe a su médico si está amamantando a un bebé.

Si sapropterin no controla su condición adecuadamente, puede tener síntomas como cambios de comportamiento, entumecimiento u hormigueo, o problemas con el habla, la visión o el equilibrio. Llame a su médico de inmediato si tiene alguno de estos síntomas.

Busque atención médica de emergencia si tiene síntomas de una reacción alérgica: ronchas, sarpullido; sibilancias, tos, dificultad para respirar; náuseas, sensación de mareo; enrojecimiento (calor, enrojecimiento o sensación de hormigueo); hinchazón de su cara, labios, lengua o garganta.

Llame a su médico de inmediato si usted tiene:

• acidez o indigestión, malestar estomacal intenso, náuseas, vómitos;
• heces con sangre o alquitranadas, tos con sangre o vómitos que parecen granos de café;
• comportamiento hiperactivo;
• convulsión (convulsiones); o
• dolor o presión en el pecho, dolor que se extiende a la mandíbula o al hombro.

Los efectos secundarios comunes pueden incluir:

• dolor de cabeza;
• Diarrea;
• vómitos; o
• secreción nasal o congestión nasal, dolor de garganta, tos.

Esta no es una lista completa de los efectos secundarios y otros pueden ocurrir. Llame a su médico para obtener información médica sobre los efectos secundarios. Puede informar los efectos secundarios a la FDA al 1-800-FDA-1088.

Siga las instrucciones de su médico acerca de cualquier restricción de alimentos, bebidas o actividad.

Dígale a su médico sobre todos sus medicamentos actuales y cualquiera que comience o deje de usar, especialmente:

• levodopa;
• metotrexato;
• medicina para el cáncer; o
• medicina para tratar la impotencia o la hipertensión arterial pulmonar - sildenafil (Viagra, Revatio), avanafil (Stendra), tadalafil (Adcirca, Cialis) vardenafil (Levitra, Staxyn).

Esta lista no esta completa. Otras drogas pueden interactuar con sapropterin, incluyendo medicinas con receta y de venta libre, vitaminas y productos herbales. No todas las posibles interacciones se enumeran en esta guía de medicamentos.

Sapropterin por lo general se administra una vez al día. Siga todas las instrucciones en su etiqueta de prescripción. Su médico puede ocasionalmente cambiar su dosis para asegurarse de obtener los mejores resultados. No use este medicamento en cantidades mayores o menores o por más tiempo del recomendado.

Lea toda la información del paciente, guías de medicamentos y hojas de instrucciones que se le proporcionan. Pregúntele a su médico o farmacéutico si tiene alguna pregunta.

Sapropterin no está aprobado para su uso por menores de 1 mes. No le dé este medicamento a un niño de cualquier edad sin consejo médico . La sapropterina puede causar que los niveles de fenilalanina sean demasiado bajos en niños menores de 7 años que usan este medicamento.

Los niños mayores pueden usar sapropterina por un período de tiempo más prolongado que los niños más pequeños. Siga las instrucciones de dosificación de su médico con mucho cuidado.

La sapropterina funciona mejor si la tomas con comida. Tome el medicamento a la misma hora todos los días.

Puede tragar la tableta entera o disolverla en 4 a 8 onzas de agua o jugo de manzana.

• La tableta tardará unos minutos en disolverse y es posible que vea pequeñas piezas en el líquido. Estas piezas son seguras para que tragues.
• Revuelva la mezcla y luego beba todo dentro de los 15 minutos después de que la tableta se disuelva.
• Para obtener la dosis completa, agregue un poco más de agua al mismo vaso, gire suavemente y beba de inmediato.
• También puede aplastar la tableta y mezclarla con una pequeña cantidad de alimentos blandos como pudín o puré de manzana.

El polvo para la solución oral se debe disolver en 4 a 8 onzas de agua o jugo de manzana.

• Si está dando este medicamento a un bebé que pesa menos de 22 libras, puede disolver el polvo en tan poco como 1 cucharadita de agua o jugo de manzana. Luego dele el líquido al bebé con una jeringa dosificadora oral. Si no tiene una jeringa dosificadora, pídale a su farmacéutico una.
• Mezcle la mezcla y luego beba todo dentro de los 30 minutos después de que el polvo se disuelva.
• También puede mezclar el polvo con una pequeña cantidad de alimentos blandos como pudín o puré de manzana.
• Asegúrese de que el polvo esté completamente disuelto antes de beber o comer la mezcla.

Sapropterin puede reducir sus niveles de fenilalanina en sangre dentro de las 24 horas de cuando lo toma. Sin embargo, puede tomar hasta 30 días de uso de este medicamento antes de que alcance su máximo efecto en su cuerpo. Para mejores resultados, siga usando la medicación como se le indicó.

Informe a su médico si tiene algún cambio en el peso. Las dosis de sapropterina se basan en el peso (especialmente en niños) y cualquier cambio puede afectar la dosis.

Sapropterin es solo parte de un programa completo de tratamiento que también incluye una dieta especial. Siga el plan de dieta creado para usted por su médico o consejero de nutrición. Familiarícese con la lista de alimentos que debe evitar para ayudar a controlar su condición.

Mientras usa sapropterin, es posible que necesite exámenes de sangre frecuentes.

Consérvese a temperatura ambiente lejos de la humedad y el calor. Mantenga la botella bien cerrada cuando no esté en uso.

Busque atención médica de emergencia o llame a la línea de Poison Help al 1-800-222-1222.

Tome la dosis omitida tan pronto como lo recuerde. Omita la dosis olvidada si es casi la hora de su próxima dosis programada. No tome medicamentos adicionales para compensar la dosis olvidada.

No tome 2 dosis en el mismo día.