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¿Qué es Remicade (Infliximab)?

Remicade es el nombre comercial de infliximab, un medicamento recetado inyectable que se utiliza para tratar la artritis reumatoide, la enfermedad de Crohn, la colitis ulcerativa, la espondilitis anquilosante (un tipo de artritis espinal), la artritis psoriásica y los parches cutáneos rojos y escamosos de la psoriasis en placas.

Generalmente recetado cuando otros medicamentos o tratamientos han fallado, Remicade pertenece a una clase de medicamentos llamados inhibidores del factor de necrosis tumoral (TNF), que funcionan suprimiendo la acción de una proteína llamada TNF, que se ha relacionado con la inflamación.

Los médicos también recetan Remicade "off label" para tratar la enfermedad de Takayasu, un raro trastorno que causa la inflamación de las arterias grandes.

La FDA aprobó por primera vez Remicade para la enfermedad de Crohn en adultos en 1998 y extendió las aprobaciones a otras enfermedades del sistema inmune, incluidas la artritis reumatoide en 2004, la colitis ulcerosa en 2005, la enfermedad de Crohn pediátrica en 2006 y la colitis ulcerosa pediátrica en 2011.

Fabricado y vendido por la filial de Johnson & Johnson Janssen Biotech, Remicade, como todos los productos biológicos, que están hechos de material vivo, no se puede copiar fácilmente, por lo que no hay versiones genéricas del medicamento.

La FDA todavía está trabajando en su plan para regular y aprobar copias biológicas, o "biosimilares", que aunque no son réplicas exactas de los medicamentos de marca, tienen los mismos ingredientes activos y muestran la misma eficacia clínica.

Dos biosimilares para Remicade han sido aprobados por la Unión Europea: Remsima, de la surcoreana Celltrion, e Inflectra, de la estadounidense Hospira. Remicade se administra a través de una aguja colocada en una vena y solo puede ser administrado por un profesional de la salud. La aguja debe permanecer en su lugar durante aproximadamente dos horas. Dado que Remicade puede aumentar el riesgo de infecciones, los pacientes deben tomar medidas para evitar enfermedades y lesiones.

Advertencias de Remicade (Infliximab)

La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) ha emitido una advertencia de recuadro negro para Remicade debido al riesgo de infecciones graves, a veces fatales, como tuberculosis (TB), sepsis bacteriana, infección fúngica invasiva, Listeria y enfermedad del legionario en pacientes recibiendo la droga.

También hay informes de linfoma y otros cánceres en niños y adolescentes que toman TNF, incluido Remicade, para la enfermedad de Crohn y la colitis ulcerosa.

Antes de comenzar el tratamiento, informe a su médico si alguna vez ha tenido tuberculosis o si ha estado expuesto a ella. Todos los pacientes deben ser evaluados para detectar factores de riesgo de tuberculosis y someterse a una prueba de tuberculosis latente (con una prueba cutánea de tuberculina o un ensayo de liberación de interferón gamma en sangre) antes de iniciar Remicade. Infórmele también a su médico si alguna vez vivió en una región ( como Ohio o los valles del río Mississippi) donde ciertas infecciones fúngicas son comunes, tienen infecciones recurrentes, diabetes, un trastorno del sistema inmunológico, cualquier tipo de cáncer, cualquier afección cardíaca, hepatitis B, esclerosis múltiple o síndrome de Guillain-Barre.

Mencione también cualquier alergia y cualquier vacuna que esté planeando tener, ya que los adultos y niños en Remicade no deberían recibir vacunas vivas.

Durante sus años en el mercado, Remicade ha tenido su cuota de controversia en medio de una creciente lista de advertencias de caja negra. En 2013, la FDA actualizó la etiqueta de Remicade y adalimumab ( Humira ), otro bloqueador de TNF, para incluir una advertencia para el cáncer de piel, señalando que tendía a desarrollarse en niños y adultos jóvenes.

El fabricante también ha pasado tiempo en los tribunales, defendiéndose de las afirmaciones de que no advirtió adecuadamente a los pacientes sobre algunos de los posibles efectos secundarios de Remicade. En 2006, un jurado de Texas otorgó $ 19.4 millones a una mujer que tomaba Remicade por la enfermedad de Crohn, y afirmó que la compañía farmacéutica no advirtió adecuadamente sobre el "síndrome parecido al lupus" que experimentó mientras tomaba la droga.

Embarazo y Remicade (Infliximab)

Remicade está en la Categoría B de Embarazo de la FDA, lo que significa que no hay evidencia de riesgo para el feto de una mujer si toma Remicade durante el embarazo.

No obstante, siempre debe informar a su médico si está embarazada, planea quedar embarazada, está amamantando o si usa Remicade durante el embarazo.

Efectos secundarios de Remicade

Efectos secundarios comunes de Remicade (Infliximab):

  • Estómago y dolor en el pecho
  • Resfriado
  • Tos, secreción nasal, estornudos
  • Infecciones respiratorias, como infecciones sinusales y dolor de garganta
  • Mareos o desmayos
  • Fatiga o debilidad
  • Dificultad para respirar (dificultad para respirar)
  • Opresión en el cofre
  • Fiebre
  • Cara sonrojada
  • Dolor de cabeza
  • Urticaria
  • Dolor muscular
  • Náusea
  • Baja presión sanguínea o alta presión sanguínea
  • Sarpullido o picazón

Llame a su médico de inmediato ante cualquier síntoma de infección, incluso síntomas parecidos a la gripe (tos y dolor de garganta, escalofríos, secreción nasal, dolores de cabeza, fatiga, náuseas), o cualquier herida o cortes abiertos en su cuerpo, o piel roja o dolorida .

Efectos secundarios graves de Remicade (Infliximab):

  • Tuberculosis (TB)
  • Infecciones virales, fúngicas y bacterianas que pueden ser fatales
  • Daño hepático
  • Problemas de sangre
  • Problemas del sistema nervioso
  • Reacciones alérgicas
  • Síndrome parecido al lupus
  • Nuevo o empeoramiento de la psoriasis
  • Insuficiencia cardíaca
  • Aumento del riesgo de ciertos tipos de cáncer: linfoma, linfoma de células T hepatoesplénico (un cáncer de glóbulos blancos raro y generalmente mortal), ciertos tipos de cáncer de piel

Las personas de 65 años o más son más vulnerables a las infecciones virales, fúngicas y bacterianas graves y potencialmente mortales, incluida la tuberculosis, mientras toman Remicade.

Los niños que recibieron Remicade en estudios para la enfermedad de Crohn eran más propensos a anemia, leucopenia (recuento bajo de glóbulos blancos), sofocos, infecciones virales y bacterianas, neutropenia (reducción de glóbulos blancos que combate específicamente las infecciones), roturas de huesos y reacciones alérgicas de las vías respiratorias que los adultos con Crohn que tomaron Remicade.

Los niños que toman Remicade por colitis ulcerativa también son más vulnerables a la infección que sus homólogos adultos.

Entre los pacientes que tomaron Remicade junto con otros bloqueantes del TNF para la enfermedad de Crohn o colitis ulcerativa, la mayoría de los pacientes que desarrollaron linfoma hepatosfénico de células T fueron varones adolescentes o adultos jóvenes.

Aquellos que han estado usando Remicade durante mucho tiempo, especialmente aquellos cuya enfermedad es muy activa, pueden tener más probabilidades de desarrollar linfoma.

Los pacientes que tienen enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC), un tipo de cáncer de pulmón o que han recibido tratamiento de fototerapia, pueden tener un mayor riesgo de contraer cáncer mientras toman Remicade.

Interacciones de Remicade

Cuando esté tomando Remicade, asegúrese de informarle a su médico si está tomando alguno de los siguientes medicamentos:

  • Kineret ( anakinra )
  • Orencia (abatacept)
  • Actemra (tocilizumab)
  • Otros productos biológicos utilizados para tratar los mismos conidios como Remicade: Humira (adalimumab), Enbrel (etanercept), Cimzia (certolizumab), Simponi (golimumab)

Remicade no debe tomarse junto con estos medicamentos, ya que puede aumentar el riesgo de infección.

Debe informar a su médico sobre todos los medicamentos que toma (con o sin receta, vitaminas, drogas ilegales y recreativas, y suplementos herbales y dietéticos) y especialmente si estuvo en otro tratamiento biológico para tratar las mismas afecciones que Remicade.

Dosis de Remicade

Tenga en cuenta que Remicade se dosifica en miligramos (mg) por kilogramo (kg) del peso corporal del paciente.

Remicade viene en frascos de 100 mg y se lo administra por vía intravenosa un profesional médico. La dosis recomendada generalmente es de 5 mg / kg a las 0, dos y seis semanas, seguido de un régimen de mantenimiento de 5 mg / kg cada ocho semanas después de eso.

  • Artritis reumatoide: la dosis recomendada es de 3 mg / kg, que se usa en combinación con metotrexato, un medicamento contra el cáncer que en las dosis bajas es un medicamento antirreumático. Algunos pacientes se benefician al aumentar la dosis a 10 mg / kg.
  • Enfermedad de Crohn: algunos pacientes adultos pueden beneficiarse aumentando la dosis del régimen a 10 mg / kg.
  • Espondilitis anquilosante: el régimen de mantenimiento es un tratamiento cada seis semanas, no cada ocho semanas.

Dosis de Remicade

Tenga en cuenta que Remicade se dosifica en miligramos (mg) por kilogramo (kg) del peso corporal del paciente.

Remicade viene en frascos de 100 mg y se lo administra por vía intravenosa un profesional médico. La dosis recomendada generalmente es de 5 mg / kg a las 0, dos y seis semanas, seguido de un régimen de mantenimiento de 5 mg / kg cada ocho semanas después de eso.

  • Artritis reumatoide: la dosis recomendada es de 3 mg / kg, que se usa en combinación con metotrexato, un medicamento contra el cáncer que en las dosis bajas es un medicamento antirreumático. Algunos pacientes se benefician al aumentar la dosis a 10 mg / kg.
  • Enfermedad de Crohn: algunos pacientes adultos pueden beneficiarse aumentando la dosis del régimen a 10 mg / kg.
  • Espondilitis anquilosante: el régimen de mantenimiento es un tratamiento cada seis semanas, no cada ocho semanas.
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