Talidomida

La talidomida es la forma genérica del fármaco de marca registrada Thalomid, recetado junto con un corticosteroide (dexametasona) para tratar el mieloma múltiple (una neoplasia maligna en las células plasmáticas) cuando una persona acaba de ser diagnosticada con la enfermedad.

Los médicos también recetan talidomida para tratar y prevenir los síntomas agudos de la piel de eritema nodoso leproso moderado a severo (ENL), una complicación inflamatoria de la lepra (enfermedad de Hansen).

La talidomida pertenece a una clase de medicamentos llamados agentes inmunomoduladores. Afectan el sistema inmune de varias maneras para reducir la inflamación. El medicamento también es un inhibidor de la angiogénesis que puede detener el crecimiento de nuevos vasos sanguíneos en los tumores.

No está claro cómo la talidomida funciona para combatir el cáncer, pero puede ser a través de sus efectos inmunomoduladores y la inhibición de la angiogénesis, o mediante la reducción de la producción y actividad de sustancias en el cuerpo que promueven el crecimiento y la supervivencia de algunas células cancerosas.

La talidomida puede tratar ENL a través de sus efectos antiinflamatorios.

La talidomida a veces también se prescribe fuera de etiqueta para tratar una amplia gama de otras afecciones. Estas condiciones incluyen:

• Estomatitis aftosa, aftas recurrentes, especialmente en personas con VIH / SIDA
• Enfermedad de Behcet, inflamación de los vasos sanguíneos que causa síntomas en todo su cuerpo
• Enfermedad crónica de injerto contra huésped, una enfermedad persistente que sigue al trasplante de células madre o de órganos
• Lupus eritematoso sistémico (LES), una afección en la que su sistema inmunitario es hiperactivo y causa inflamación
• Enfermedad de Crohn o inflamación de su tracto digestivo, especialmente sus intestinos
• Sarcoidosis, inflamación que puede afectar a varios de sus órganos
• Sarcoma de Kaposi, una enfermedad maligna, común en el SIDA, en la que se desarrollan tumores en la piel y otros órganos

La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) aprobó Thalomid en 1998. Celgene Corporation fabrica el medicamento.

En 2014, Celgene fue objeto de múltiples demandas por separado. La compañía farmacéutica Mylan presentó una demanda antimonopolio contra Celgene por sus intentos de bloquear la venta de versiones genéricas de sus medicamentos Thalomid y Revlimid. Un ex representante de ventas de Celgene también presentó una demanda contra la compañía por usos de comercialización (no aprobados) de Thalomid y Revlimid que no están aprobados por la FDA.

Talidomida y defectos de nacimiento

La compañía farmacéutica alemana Chemie Grünenthal (ahora Grünenthal GmbH) desarrolló la talidomida en la década de 1950 y la comercializó como una pastilla para dormir suave, segura para las mujeres embarazadas.

También fue altamente efectivo contra las náuseas, como las náuseas matutinas, durante el embarazo. Rápidamente se convirtió en ampliamente utilizado en Europa.

A principios de la década de 1960, se descubrió que la talidomida causa una amplia gama de defectos congénitos graves, que incluyen labio leporino o paladar hendido y anomalías de otras partes del cuerpo, como los brazos y las piernas, las orejas, el corazón, los riñones, los genitales y los órganos digestivos.

La talidomida causó más de 10,000 casos de defectos de nacimiento en 46 países.

Embarazo y Talidomida

Hoy en día, la talidomida se considera un medicamento de la Categoría X del embarazo, lo que significa que nunca se debe usar durante el embarazo porque puede causar defectos de nacimiento graves y potencialmente mortales.

El prospecto que viene con su receta de talidomida tiene una advertencia de caja negra, la advertencia más fuerte posible, que puede causar defectos de nacimiento. No tome el medicamento si está embarazada o planea quedar embarazada mientras lo toma.

No se sabe si la talidomida se secreta en la leche materna. Hable con su médico antes de tomar el medicamento si está amamantando.

Debido a su peligro para el bebé en desarrollo, la talidomida está estrictamente regulada a través de un programa de distribución restrictivo llamado Thalomid REMS. Este programa requiere que un médico que prescriba el medicamento se inscriba en Thalomid REMS y se certifique con Celgene.

Debe evitar el embarazo, permaneciendo en la abstinencia o tomando dos formas de anticonceptivos confiables, mientras toma la talidomida y durante las interrupciones de la dosis, así como al menos cuatro semanas antes y después de usar el medicamento.

Debido a que la talidomida está presente en el semen, los hombres siempre deben usar condones durante el sexo heterosexual mientras toman el medicamento y hasta 28 días después de tomarlo, incluso si el hombre se ha sometido a una vasectomía. Él tampoco debería donar esperma.

Independientemente de su sexo, no done sangre mientras toma talidomida.

Advertencias de talidomida

La talidomida lleva una advertencia de recuadro negro con respecto a un mayor riesgo de tromboembolismo (un coágulo de sangre que bloquea una vena en un brazo, pierna o pulmón). Este riesgo es significativamente mayor cuando el medicamento se usa en combinación con dexametasona y otros medicamentos de quimioterapia.

Busque atención médica inmediata si tiene algún síntoma de un coágulo de sangre, como:

• Repentina falta de aliento
• Dolor de pecho
• Tosiendo sangre
• Hinchazón, dolor o calor en los brazos o las piernas

No debe tomar talidomida si es hipersensible al medicamento. Los síntomas de hipersensibilidad incluyen los siguientes:

• Erupción cutanea
• Fiebre
• Presión arterial baja (hipotensión)
• Frecuencia cardíaca rápida

No tome la unidad ni opere maquinaria pesada mientras esté tomando talidomida, ya que frecuentemente causa somnolencia.

Tenga en cuenta que la talidomida está asociada con numerosos efectos de salud potencialmente graves, que incluyen:

• Aumento en la cantidad de virus de inmunodeficiencia humana (VIH) en su cuerpo (es decir, su carga viral), si tiene infección por VIH
• Convulsiones
• Síndrome de Stevens-Johnson, un raro desorden inmune que causa una variedad de síntomas en todo el cuerpo
• Necrólisis epidérmica tóxica, una enfermedad de la piel potencialmente fatal
• Latido cardíaco anormalmente lento (bradicardia)
• Mayor susceptibilidad a la infección debido a una disminución en el número de glóbulos blancos
• Daño a los nervios de sus manos o pies o ambos que causa dolor (neuropatía periférica)
• Mareos y presión arterial baja cuando se para demasiado rápido desde una posición sentada o acostada
• Aumento de los efectos secundarios de algunos anticonceptivos hormonales

Efectos secundarios comunes de la talidomida

Si tiene mieloma múltiple y también está tomando dexametasona, los efectos secundarios más comunes de la combinación son:

• Fatiga
• Deficiencia de calcio
• Hinchazón por la acumulación excesiva de líquido
• Estreñimiento, anorexia y náuseas
• Daño nervioso (neuropatía)
• Dificultad para respirar
• Debilidad muscular
• Bajos recuentos de glóbulos blancos
• Erupción cutanea
• Piel seca y escamosa
• Confusión, ansiedad y agitación
• Mareo
• Temblor
• Fiebre
• Aumento o pérdida de peso
• Obstrucción de un vaso sanguíneo por un coágulo de sangre

Si está tomando talidomida para tratar ENL, los efectos secundarios más comunes son:

• Somnolencia
• Dolor de cabeza
• Erupción cutanea
• Debilidad
• Malestar
• Dolor
• Vértigo
• Picazón severa
• Impotencia

Comuníquese con su médico si alguno de sus efectos secundarios es severo.

Siempre debe informarle a su médico sobre cualquier medicamento recetado, sin receta, ilegal y recreativo; remedios de hierbas; y suplementos nutricionales y dietéticos que está tomando, especialmente los siguientes tipos:

Fármacos que suprimen el sistema nervioso central, como:

• Opioides
• Antihistamínicos
• Antipsicóticos
• Medicamentos contra la ansiedad

Medicamentos que causan bradicardia, como:

• Bloqueadores de los canales de calcio
• Bloqueadores beta
• Bloqueantes alfa o beta-adrenérgicos
• Digoxina (Lanoxin)
• Bloqueadores H2 (bloqueadores del ácido del estómago)
• Litio (Eskalith, Lithobid)
• Antidepresivos tricíclicos
• Bloqueadores neuromusculares

Medicamentos que causan daño a los nervios en manos o piernas o ambos (neuropatía periférica), como:

• Bortezomib (Velcade)
• Amiodarona (Cordarone)
• Cisplatino (Platinol)
• Docetaxel (Docefrez, Taxotere)
• Paclitaxel (Onxol)
• Vincristina (Oncovin)
• Disulfiram ( Antabuse )
• Phenytoin ( Dilantin )
• Metronidazol (Metrogel)

Fármacos que interfieren con los anticonceptivos hormonales, como

• Inhibidores de la proteasa del VIH
• Griseofulvina (Gris-PEG)
• Modafinil (Provigil)
• Penicilinas
• Rifampin (Rifadin)
• Rifabutina (Mycobutin)
• Phenytoin (Dilantin)
• Carbamazepina ( Tegretol )
• Hierba de San Juan

Fármacos que pueden aumentar el riesgo de tromboembolismo:

• Medicamentos que contienen estrógeno
• Epoetin alfa (Epogen, Procrit )

Talidomida y Alcohol

Beber alcohol mientras toma talidomida puede aumentar los efectos sedantes del medicamento.

La talidomida viene en cápsulas de 50 miligramos (mg), 100 mg, 150 mg y 200 mg, que deben tomarse con agua antes de acostarse y al menos una hora después de la cena.

La dosis para las personas con mieloma múltiple es de 200 mg al día. Las personas con ENL moderado generalmente toman de 100 a 300 mg por día, mientras que las personas con ENL severo pueden tomar hasta 400 mg por día.

Sobredosis de talidomida

Póngase en contacto con un centro de control de envenenamiento o sala de emergencias si sospecha que ha tomado demasiada talidomida. Puede ponerse en contacto con un centro de control de envenenamiento al (800) 222-1222.

Llame a todos los 911 si alguien se ha derrumbado o está inconsciente por una sobredosis de talidomida.

Falta la dosis de talidomida

Tome su dosis olvidada de talidomida tan pronto como sea posible a menos que sean menos de 12 horas hasta su próxima dosis.

Si es cerca de la hora de su próxima dosis (menos de 12 horas), omita la dosis omitida y continúe con su horario regular de dosificación. No duplique las dosis para compensar una perdida.