Lemtrada

Lemtrada es la marca del medicamento genérico alemtuzumab, que se usa para tratar una forma de esclerosis múltiple conocida como esclerosis múltiple remitente-recidivante o EMRR.

La esclerosis múltiple (EM) es una enfermedad en la cual el sistema inmune ataca el sistema nervioso.

Más de 2.3 millones de personas en todo el mundo tienen algún tipo de MS.

Lemtrada es un anticuerpo monoclonal que reduce la efectividad de la respuesta inmune del cuerpo.

El medicamento fue aprobado originalmente a una dosis mucho más alta para tratar la leucemia linfocítica crónica de células B.

La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) aprobó Lemtrada para el tratamiento de RRMS en 2014. El medicamento es fabricado por Genzyme Corporation, una compañía Sanofi.

Lemtrada Black-Box Advertencia

Debido a problemas de seguridad, Lemtrada solo debe ser utilizado por personas que no hayan respondido a dos o más medicamentos contra la EM.

Lemtrada lleva una advertencia de recuadro negro sobre la posibilidad de riesgos muy graves. Estos pueden incluir:

Problemas inmunológicos: Estos pueden incluir trombocitopenia inmune (una condición de sangrado raro) o enfermedad de la membrana basal anti-glomerular (una afección que afecta los riñones).

Informe a su médico de inmediato si experimenta moretones con facilidad; sangrado de un corte que es difícil de detener o períodos menstruales más pesados ​​de lo normal; sangrado de las encías o la nariz que demora más en detenerse; manchas pequeñas, dispersas en su piel que son rojas, rosadas o moradas; sangre en sus heces o vómitos de sangre; orina de color rojo o té; hinchazón de las piernas o los pies; o tose sangre

Reacciones a la infusión: Informe a su médico de inmediato si tiene síntomas de una reacción, que pueden incluir hinchazón en la boca o la garganta; dificultad para respirar; debilidad; latidos cardíacos rápidos, lentos o irregulares; Dolor de pecho; o erupción.

Cánceres como el cáncer de tiroides, el melanoma y el cáncer de la sangre: debe informar a su proveedor de atención médica si presenta un nuevo bulto, hinchazón en el cuello, dolor en la parte delantera del cuello, ronquera, tos no causada por un resfriado u otra afección. cambios de voz que no desaparecen.

Es probable que su médico realice pruebas importantes para verificar estas afecciones.

Para garantizar que se lleve a cabo una monitorización adecuada, Lemtrada solo debe ser administrado por prescriptores certificados. Los pacientes deben inscribirse en un programa de evaluación de riesgos y estrategia de mitigación.

Algunas personas pueden experimentar hinchazón del tejido pulmonar mientras reciben Lemtrada. Informe a su médico de inmediato si nota dificultad para respirar, tos, sibilancia, dolor o rigidez en el pecho o expectoración de sangre al toser.

Lemtrada también puede aumentar el riesgo de una infección grave. Llame a su médico si experimenta cualquier signo de infección, que puede incluir fiebre o inflamación de las glándulas.

Algunas personas que toman Lemtrada pueden desarrollar una tiroides hiperactiva o tiroides poco activa.

Llame a su médico si experimenta sudoración excesiva, pérdida de peso inexplicable, nerviosismo, hinchazón ocular, ritmo cardíaco acelerado, aumento de peso inexplicable, sensación de frío, empeoramiento de la fatiga o estreñimiento.

Lemtrada puede causar una disminución en los conteos sanguíneos. Llame a su médico de inmediato si experimenta debilidad. dolor en el pecho, coloración amarillenta de la piel u ojos, orina oscura o latidos cardíacos acelerados.

Antes de tomar Lemtrada, la FDA recomienda que haga lo siguiente:

• Si no ha sido vacunado contra el virus varicela zóster, los médicos deben evaluar los anticuerpos y vacunar si es necesario seis semanas antes de comenzar el tratamiento con Lemtrada.
• Realice pruebas de función tiroidea antes del tratamiento y cada tres meses hasta 48 meses después de su última infusión.
• Realice un conteo sanguíneo completo con diferencial realizado antes del tratamiento y mensualmente después de eso hasta 48 meses después de su última infusión.
• Haga revisar sus niveles de creatinina sérica antes del tratamiento y mensualmente después de eso hasta 48 meses después de su última infusión.
• Realice un análisis de orina con recuentos de células de orina antes del tratamiento y mensualmente después de eso hasta 48 meses después de su última infusión.
• Hágase un examen de la piel al comienzo del tratamiento y anualmente después de eso para controlar el melanoma.
• Si tiene una infección activa, debería considerar retrasar el tratamiento hasta que la infección esté bajo control.
• Evite tener vacunas de virus vivos después de un tratamiento de Lemtrada.

Este medicamento no debe ser usado por alguien infectado con el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH).

Lemtrada contiene el mismo ingrediente activo (alemtuzumab) que se encuentra en el medicamento Campath, que se usa para tratar ciertos tipos de leucemia.

Informe a su médico si alguna vez ha tomado este medicamento.

Embarazo y Lemtrada

Lemtrada es un medicamento de la Categoría C de Embarazo de la FDA, lo que significa que no se puede descartar daño al bebé nonato.

Informe a su médico si está embarazada o planea quedar embarazada antes de recibir Lemtrada.

También debe informar a su médico si está amamantando antes de recibir Lemtrada.

Efectos secundarios comunes de Lemtrada

Informe a su médico sobre cualquier efecto secundario que experimente en la sección de Advertencia o cualquier síntoma que le moleste o que no desaparezca mientras toma Lemtrada.

Algunos de los efectos secundarios más comunes incluyen:

• Erupción
• Dolor de cabeza
• Fiebre
• Congestión nasal
• Hinchazón de la nariz o la garganta
• Náusea
• Infección del tracto urinario
• Fatiga
• Insomnio
• Infección del tracto respiratorio superior
• Infección viral del herpes
• Infección micótica
• Urticaria o picazón
• Trastornos de la glándula tiroides
• Dolor en las articulaciones, extremidades o espalda
• Diarrea
• Sinusitis
• Dolor en la boca o la garganta
• Sensación de hormigueo
• Mareo
• Dolor abdominal
• Vomitando
• Enrojecimiento de la cara, el cuello o el pecho

Debe informar a su médico sobre todos los medicamentos recetados, no recetados, ilegales, recreativos, herbales, nutricionales o dietéticos que esté tomando mientras recibe Lemtrada, especialmente:

• Deferiprona
• Pimecrolimus
• Roflumilast
• Tacrolimus
• Trastuzumab
• Cualquier vacuna
• Clozapina
• Denosumab
• Leflunomida
• Natalizumab

Lemtrada se administra como una infusión intravenosa. Por lo general, se administra durante cinco días consecutivos inicialmente y durante tres días consecutivos un año después.

Cada infusión se entrega durante aproximadamente cuatro horas.

Se lo controlará durante dos horas adicionales después de la infusión para detectar signos de reacciones adversas.

Se recomienda que reciba corticosteroides antes de su infusión Lemtrada y durante los primeros tres días de cada ciclo de tratamiento.

Su médico también lo someterá a una terapia antiviral para prevenir la infección de herpes a partir del primer día de su infusión de Lemtrada y durante un mínimo de dos meses después de la administración (o hasta que su conteo sanguíneo alcance cierto nivel).

Sobredosis de Lemtrada

Si sospecha una sobredosis, debe comunicarse inmediatamente con un centro de control de intoxicaciones o la sala de emergencias.

Puede ponerse en contacto con un centro de control de envenenamiento al (800) 222-1222.

Perdida la dosis de Lemtrada

Es poco probable que se pierda una dosis de Lemtrada porque es administrada por su médico en un entorno clínico.

Sin embargo, hable con su médico sobre qué hacer si olvida una dosis programada.