Tysabri

Tysabri es la marca registrada del medicamento inyectable natalizumab, que se usa para tratar los síntomas de formas recurrentes de esclerosis múltiple (EM).

La EM es una afección neurológica en la cual el sistema inmune ataca la cubierta protectora que rodea las células nerviosas. La EM recidivante ocurre cuando los síntomas aparecen de vez en cuando.

Tysabri pertenece a una clase de medicamentos conocidos como inmunomoduladores, que funcionan impidiendo que las células inmunitarias dañen el cerebro, la médula espinal o el tracto digestivo.

El medicamento también se usa para controlar los síntomas de la enfermedad de Crohn (una afección en la que el cuerpo ataca el revestimiento del tracto digestivo).

Tysabri es típicamente usado por personas que no experimentan alivio de otros medicamentos o que no pueden tomar otras drogas.

La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) aprobó Tysabri en 2004. Es fabricado por Biogen.

Advertencias Tysabri

Tysabri contiene una advertencia de recuadro negro porque puede causar leucoencefalopatía multifocal progresiva (LMP), una infección viral del cerebro que puede provocar una discapacidad grave o la muerte.

Informe a su médico si alguna vez ha tomado PML antes de tomar Tysabri.

Su riesgo de desarrollar PML puede ser mayor si usted:

• Han estado recibiendo tratamiento durante un largo período de tiempo (especialmente más de dos años)
• Alguna vez se ha tratado con medicamentos que debilitan el sistema inmunitario, que incluyen azatioprina (Imuran), ciclofosfamida (Cytoxan), metotrexato (Rheumatrex, Trexall ), mitoxantrona (Novantrone) y micofenolato mofetil ( CellCept )
• Han estado expuestos al virus John Cunningham (JCV), que es un virus que generalmente no causa síntomas pero que afecta a muchas personas durante la infancia

Es probable que su médico ordene un análisis de sangre para verificar si alguna vez estuvo expuesto a JCV antes de comenzar con Tysabri o mientras recibe el tratamiento.

Informe a su médico si tiene o alguna vez ha tenido alguna de las siguientes condiciones:

• Un trasplante de órgano
• Virus de la inmunodeficiencia humana (VIH) o síndrome de inmunodeficiencia adquirida (SIDA)
• Leucemia o linfoma
• Herpes
• Herpes

Además, informe a su proveedor de atención médica si alguna vez ha tomado medicamentos que afectan el sistema inmunitario, incluidos:

• Adalimumab ( Humira )
• Ciclosporina (Gengraf, Neoral, Sandimmune)
• Etanercept ( Enbrel )
• Glatiramer ( Copaxone )
• Infliximab ( Remicade )
• Interferón beta ( Avonex , Betaseron , Rebif)
• Medicamentos para el cáncer
• Mercaptopurine (Purinethol)
• Los corticosteroides orales como dexametasona ( Decadron , Dexone), metilprednisolona (Medrol), prednisolona y prednisona (Deltasone)
• Sirolimus (Rapamune)
• Tacrolimus (Prograf)

Llame a su médico de inmediato si sus síntomas empeoran o si desarrolla nuevos síntomas mientras recibe Tysabri.

Asegúrese de decirle a su médico si experimenta:

• Debilidad en un lado del cuerpo que empeora con el tiempo
• Cambios en el pensamiento, caminar, equilibrio, habla, visión o fuerza
• Torpeza de los brazos o piernas
• Dolores de cabeza
• Convulsiones
• Confusión
• Cambios de personalidad

Además, informe a su médico si tiene fiebre o signos de infección antes de recibir Tysabri.

Este medicamento puede reducir las células sanguíneas de su cuerpo que ayudan a combatir las infecciones y ayudan a la coagulación. Usted puede ser más propenso a sangrar o enfermar fácilmente mientras recibe Tysabri.

No reciba ninguna vacuna durante el tratamiento con Tysabri sin consultar primero con su médico.

Tysabri puede causar problemas hepáticos graves, incluida insuficiencia hepática. Dígale a su médico si alguna vez ha tenido una enfermedad hepática.

Si recibe infusiones de Tysabri para la enfermedad de Crohn, sus síntomas deberían mejorar durante los primeros meses. Informe a su médico si su afección no mejora después de aproximadamente 12 semanas.

Solo puede recibir Tysabri si está registrado en el programa TOUCH, que está configurado para ayudar a controlar los riesgos de este tratamiento.

Su médico puede proporcionar información sobre cómo inscribirse en el programa TOUCH.

Es importante cumplir todas las citas con su proveedor de atención médica mientras recibe Tysabri. Tendrá que examinarse cada tres a seis meses para asegurarse de que no está desarrollando ningún efecto secundario grave.

Este medicamento ayudará a controlar los síntomas de la EM, pero no curará la afección. Mantenga todas sus citas para recibir Tysabri incluso si se siente bien.

Dígale a su médico que está recibiendo este medicamento antes de someterse a cualquier tipo de cirugía, incluido un procedimiento dental.

Muertes Tysabri

Tysabri fue retirado del mercado poco después de su aprobación en 2005, cuando dos personas murieron a causa de PML.

Sin embargo, los pacientes y los médicos apelaron a los reguladores para permitir las ventas de Tysabri a pesar de los riesgos.

A partir de 2013, ha habido 92 muertes confirmadas por PML asociado a Tysabri, de acuerdo con el Boston Globe.

Embarazo y Tysabri

No se sabe si Tysabri dañará al bebé nonato.

Informe a su médico si está embarazada o planea quedar embarazada mientras recibe este medicamento.

El medicamento puede pasar a la leche materna y dañar a un bebé que está amamantando. Informe a su médico si está amamantando antes de recibir Tysabri.

Efectos secundarios comunes de Tysabri

Informe a su médico si cualquiera de los siguientes síntomas es severo o no desaparece:

• Dolor de cabeza
• Fatiga
• Cansancio
• Dolor en los brazos o las piernas
• Dolor en las articulaciones o hinchazón
• Hinchazón de los brazos, manos, pies, tobillos o pantorrillas
• Calambres musculares
• Dolor de estómago, diarrea, acidez estomacal, estreñimiento o gases
• Aumento de peso o pérdida de peso
• Depresión
• Sudores nocturnos
• Picazón o secreción vaginal (en mujeres)
• Períodos menstruales irregulares o faltantes (en mujeres)
• Micción frecuente o dolorosa
• Dolor de muelas
• Herpes labial

Graves efectos secundarios de Tysabri

Informe a su médico de inmediato si presenta cualquiera de los síntomas enumerados en la sección de Advertencia, así como los siguientes efectos secundarios graves:

• Dolor de garganta, fiebre u otros signos de infección
• Fiebre repentina con rigidez en el cuello y mayor sensibilidad a la luz
• Urticaria, sarpullido o picazón
• Hinchazón de la cara, lengua, labios o garganta
• Respiración dificultosa
• Mareo
• Dolor de pecho
• Resfriado
• Sentirse enrojecido
• Desvanecimiento o desmayo
• Coloración amarillenta de la piel o los ojos (ictericia)
• Náuseas o vómitos intensos
• Fatiga extrema
• Heces de color oscuro o heces de color arcilla
• Dolor, picazón, hormigueo, entumecimiento, ardor o erupción cutánea (especialmente en un lado del cuerpo)

Dígale a su médico sobre todos los medicamentos recetados, no recetados, ilegales, recreativos, herbales, nutricionales o dietéticos que esté tomando, especialmente los enumerados en la sección de Advertencia.

Tysabri y otras interacciones

Tysabri puede causar mareos. No conduzca ni realice otras actividades que requieran estar alerta hasta que esté seguro de cómo le afecta el medicamento.

Evite estar cerca de personas que están enfermas o tienen infecciones mientras toman Tysabri. Usted será más susceptible a ciertas enfermedades mientras tome Tysabri (u otros inmunomoduladores).

Tysabri y Alcohol

El alcohol puede aumentar tus posibilidades de experimentar ciertos efectos secundarios de Tysabri.

No consuma alcohol mientras recibe este medicamento sin antes consultar con su médico.

Tysabri viene como un líquido que se inyecta lentamente en una vena por un médico o una enfermera.

El medicamento generalmente se administra en un centro de infusión una vez cada cuatro semanas.

Por lo general, toma aproximadamente una hora para recibir una dosis de Tysabri.

Tendrá que permanecer en el centro de infusión durante una hora después de su tratamiento para asegurarse de no desarrollar una reacción a la infusión.

Sobredosis de Tysabri

Tysabri se administra en un entorno clínico, por lo que es poco probable que tome una sobredosis con el medicamento.

Faltó la dosis de Tysabri

Si se pierde una cita para recibir su dosis de Tysabri, llame a su médico lo antes posible.