Simponi

Simponi es la marca del golimumab, un medicamento recetado, que se usa para tratar ciertos trastornos autoinmunes, que incluyen:

• Artritis reumatoide (una afección en la cual el cuerpo ataca sus propias articulaciones y otros órganos)
• Artritis psoriásica (una afección que causa dolor en las articulaciones y piel escamosa)
• Espondilitis anquilosante (una afección en la que el cuerpo ataca las articulaciones de la columna vertebral y otras áreas)
• Colitis ulcerosa (una afección que causa llagas e hinchazón en el revestimiento del colon y el recto)

Simponi pertenece a una clase de medicamentos llamados inhibidores del factor de necrosis tumoral (TNF). Funciona bloqueando el TNF, una sustancia que causa inflamación en el cuerpo.

El medicamento puede usarse solo o en combinación con otras terapias con medicamentos, como Rheumatrex o Trexall (metotrexato).

La Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA) aprobó Simponi en 2009. Es fabricado por Janssen Biotech, Inc.

Advertencias Simponi

Simponi contiene una advertencia de recuadro negro porque puede aumentar el riesgo de desarrollar una infección grave o que pone en riesgo la vida, y perjudicar la capacidad de su cuerpo para combatir infecciones.

Informe a su médico si es propenso a contraer infecciones, o si actualmente tiene una infección, incluida una menor, como un corte o llaga.

Informe a su proveedor de atención médica si vive, ha vivido o ha viajado a los valles de Mississippi o del río Ohio. Las infecciones fúngicas graves son más comunes en estas regiones.

Antes de comenzar con Simponi, informe a su médico si está tomando algún medicamento que afecte el sistema inmunitario, como:

• Orencia (abatacept)
• Humira (adalimumab)
• Kineret ( anakinra )
• Cimzia (certolizumab)
• Enbrel (etanercept)
• Remicade (infliximab)
• Rheumatrex o Trexall (metotrexato)
• Decadron o Dexpak (dexametasona)
• Medrol ( metilprednisolona )
• Sterapred ( prednisona )
• Rituxan (rituximab)
• Xeljanz (tofacitinib)
• Actemra (tocilizumab)

Evite el contacto con personas que están enfermas o tienen infecciones mientras toma Simponi.

Llame a su médico de inmediato si experimenta cualquier síntoma de infección mientras usa este medicamento, que puede incluir:

• Fiebre, sudoración o escalofríos
• Dolor de garganta
• Respiración dificultosa
• Tos
• Pérdida de peso
• Diarrea
• Dolor de estómago
• Sangre en flema
• Cansancio extremo o fatiga
• Dolores musculares
• Piel roja, caliente o dolorosa
• Micción frecuente o ardor al orinar
• Llagas en la piel o alrededor de la boca

Antes de tomar Simponi, informe a su médico si tiene, o alguna vez ha tenido:

• Diabetes
• VIH / SIDA
• Cualquier otra condición que afecte el sistema inmune

Si tiene tuberculosis (TB) o hepatitis B (un tipo de enfermedad hepática), Simponi puede aumentar el riesgo de que la infección empeore.

Podría tener TB o virus de hepatitis B y no saberlo, ya que ambas infecciones pueden permanecer inactivas en el cuerpo durante años sin causar ningún síntoma.

Su médico ordenará pruebas para determinar si usted tiene formas inactivas de estas afecciones, de modo que puedan tratarse antes de comenzar con Simponi.

Dígale a su médico si tiene o alguna vez dio positivo en la prueba de tuberculosis, si tuvo TB, si estuvo con alguien con TB o si viajó a áreas donde la TB es común.

Durante su tratamiento con Simponi, infórmele de inmediato a su proveedor de atención médica si experimenta algún síntoma de TB, que puede incluir:

• Tos
• Dolor de pecho
• Tos con sangre o moco
• Pérdida de peso
• Pérdida de apetito
• Pérdida de tono muscular
• Debilidad
• Cansancio
• Resfriado
• Fiebre
• Sudores nocturnos

Además, informe a su médico si alguna vez ha tenido hepatitis B o si experimenta algún síntoma de la enfermedad durante o después del uso de Simponi.

Los síntomas comunes de la hepatitis B incluyen:

• Coloración amarillenta de la piel o los ojos
• Pérdida de apetito
• Náuseas o vómitos
• Orina de color oscuro
• Heces de color arcilla
• Dolores musculares
• Fiebre
• Resfriado
• Dolor de estómago
• Erupción
• Cansancio excesivo

Simponi también contiene una advertencia de recuadro negro porque algunos niños, adolescentes y adultos jóvenes que recibieron el medicamento desarrollaron cánceres graves, incluido linfoma, un tipo de cáncer que comienza en las células sanguíneas que combaten las infecciones.

Algunas personas (principalmente adolescentes y hombres jóvenes) que usaron Simponi desarrollaron linfoma de células T hepatosplénico (HSTCL), una forma grave de cáncer que a menudo conduce a la muerte en un corto período de tiempo.

La mayoría de las personas que desarrollaron HSTCL estaban siendo tratadas por colitis ulcerativa o enfermedad de Crohn, una afección en la cual el cuerpo ataca el revestimiento del tracto digestivo, y también estaban tomando Imuran ( azatioprina ) o Purinethol (6-mercaptopurina).

Por lo general, los niños y adolescentes no deben tomar Simponi. Pero en algunos casos, su médico puede decidir que los beneficios del tratamiento superan los riesgos.

Informe a su médico de inmediato si usted o su hijo desarrollan alguno de los siguientes síntomas durante el tratamiento con Simponi:

• Glándulas hinchadas en el cuello, la ingle o las axilas
• Pérdida de peso inexplicable
• Sencillo moretón o sangrado

Antes de tomar Simponi, informe a su médico si tiene o alguna vez ha tenido:

• Cáncer
• Psoriasis (una afección caracterizada por manchas rojas y escamosas en la piel)
• Cualquier condición que afecte el sistema nervioso, como la esclerosis múltiple (EM)
• Síndrome de Guillain-Barré (una condición que causa debilidad, hormigueo y algunas veces parálisis)
• Enfermedad del corazón
• Recuentos de células sanguíneas anormales

Mantenga todas las citas con su médico y laboratorio mientras toma Simponi. Tendrá que someterse a pruebas frecuentes para verificar la respuesta de su cuerpo al medicamento.

No reciba ninguna vacuna mientras toma Simponi sin consultarlo primero con su médico.

Además, evite el contacto con cualquier persona que haya recibido recientemente una vacuna "en vivo". Las vacunas vivas incluyen el sarampión, las paperas y la rubéola (MMR), Bacilo de Calmette-Guérin (BCG), polio oral, rotavirus, viruela, fiebre amarilla, varicela, vacuna oral contra la fiebre tifoidea, zóster (herpes zóster) y gripe nasal (influenza ) vacunas.

Embarazo y Simponi

No se cree que Simponi dañe a un bebé nonato.

Pero si está embarazada y toma Simponi, su bebé recién nacido puede estar en mayor riesgo de infecciones hasta seis meses después del nacimiento.

Es posible que su bebé también necesite recibir vacunas más tarde de lo habitual si tomó Simponi durante el embarazo.

Informe a su médico si está embarazada o podría quedar embarazada antes de comenzar a tomar este medicamento.

No se sabe si Simponi pasa a la leche materna o podría dañar a un bebé que está amamantando. No amamante mientras usa este medicamento.

Efectos secundarios comunes de Simponi

Informe a su médico si cualquiera de los siguientes efectos secundarios se vuelve severo o no desaparece:

• Picazón leve, enrojecimiento, dolor, hinchazón o hematomas en el sitio de inyección
• Mareos leves

Graves efectos secundarios de Simponi

Informe a su médico de inmediato si presenta alguno de los síntomas enumerados en la sección de Advertencias de Simponi anterior, o cualquiera de los siguientes efectos secundarios graves:

• Falta de aliento
• Hinchazón de la parte inferior de las piernas o tobillos
• Cambios de visión
• Entumecimiento, debilidad u hormigueo en los brazos o las piernas
• Ampollas
• Manchas rojas, escamosas o bultos llenos de pus en la piel
• Piel pálida
• Sensibilidad a la luz solar
• Sarpullido en las mejillas u otra parte del cuerpo
• Dolor en la parte superior derecha del estómago
• Dolor en las articulaciones
• Signos de una reacción alérgica, que incluyen urticaria, picazón, dificultad para respirar o hinchazón de los ojos, la cara, los labios, la lengua, la garganta o la boca

Informe a su médico sobre todos los medicamentos recetados, no recetados, ilegales, recreativos, herbales, nutricionales o dietéticos que esté tomando, especialmente los enumerados en la sección de Advertencias de Simponi anterior, y cualquiera de los siguientes:

• Anticoagulantes, como Coumadin (warfarina)
• Gengraf, Neoral o Sandimmune ( ciclosporina )
• Theochron, Theolair, Theo-Dur o Uniphyl ( teofilina )

Su dosis de Simponi dependerá de su edad y condición médica, además de otros factores.

Simponi se inyecta debajo de la piel, o se infunde en una vena por vía intravenosa.

Por lo general, un proveedor de atención médica administra inyecciones intravenosas cada cuatro u ocho semanas.

Las inyecciones debajo de la piel generalmente se administran cada dos a cuatro semanas.

Es posible que se le muestre cómo administrarse las inyecciones en casa.

Siga las instrucciones de su médico cuidadosamente cuando se inyecte este medicamento. No se dé más o menos Simponi de lo recomendado.

Cada jeringa prellenada de un solo uso o dispositivo de autoinyector es para un solo uso.

Intente utilizar una ubicación diferente en su cuerpo cada vez que se inyecte. Su proveedor de atención médica le mostrará los mejores lugares para inyectar Simponi.

No inyecte Simponi en áreas de la piel que estén rojas, magulladas, sensibles o con cicatrices.

Asegúrese de mirar la fecha de vencimiento antes de inyectar este medicamento. No se dé Simponi si la fecha de vencimiento ha pasado.

Continúe tomando este medicamento incluso si se siente bien. No deje de usar Simponi sin antes consultar con su médico.

Sobredosis de Simponi

Si sospecha una sobredosis de Simponi, comuníquese de inmediato con un centro de control de intoxicaciones o la sala de emergencias.

Puede ponerse en contacto con un centro de control de envenenamiento al 800-222-1222.

Perdida la dosis de Simponi

Si olvida una dosis de Simponi, inyéctelo tan pronto como lo recuerde. Inyecte su próxima dosis a la hora programada regularmente.

Pero si es casi la hora de su próxima dosis programada, omita la dosis omitida y continúe con su programa de inyección regular.

No duplique las dosis para compensar una perdida.

Llame a su médico si se pierde una cita para recibir una dosis IV de Simponi.